EMRAmed  für „Qualität in jeder Beziehung“

EMRAmed wird gesetzlich als pharmazeutisches Unternehmen geführt und unterliegt höchsten Ansprüchen an die Qualitätssicherung. Von der Recherche nach neuen EU-Arzneimitteln bis zur fachgerechten Auslieferung jedes einzelnen Arzneimittels kontrollieren und dokumentieren wir sämtliche Prozessschritte. Experten in der Zentrale in Trittau bei Hamburg und am Standort in Osterburg, Sachsen-Anhalt, arbeiten Hand in Hand, um die Umkonfektionierung, eine produktgerechte Lagerung und die hochwertige deutschsprachige Packungsgestaltung der EU-Arzneimittel sicherzustellen.

Alle von EMRAmed vertriebenen EU-Arzneimittel entsprechen den Vorgaben des deutschen Arzneimittelgesetzes bzw. den Anforderungen der europäischen Zulassungsbehörde (EMA). Für den Vertrieb parallel importierter EU-Arzneimittel bedarf es einer Zulassung durch die zuständigen Bundesoberbehörden: das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) bzw. das Paul-Ehrlich-Institut (PEI). Für zentral zugelassene Arzneimittel bedarf es eines abgeschlossenen Notifizierungsverfahrens seitens der EMA. Bei Impfstoffen, Seren und Allergenen ist eine staatliche Chargenprüfung durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) vorgeschrieben. Die Qualität der von uns vertriebenen EU-Arzneimittel sichern wir durch zusätzliche Kontrollen, die über die gesetzlichen Anforderungen hinausgehen. Den größten Anteil unseres rund 2.500 Artikel umfassenden Sortiments bilden patentgeschützte Präparate.

Höchste Ansprüche an Qualität und Professionalität

Die Auslieferung unserer Medikamente erfolgt gemäß der Leitlinie der „Good Distribution Practice“ (GDP) und ist im Einklang mit den Vorgaben der Arzneimittelhandelsverordnung (AM-HandelsV). Wir setzen hohe Standards für die gesamte Branche: mit der sorgfältigen Auswahl unserer spezialisierten Logistikpartner, die eine gesicherte Temperaturführung bis zur Anlieferung der Arzneimittel garantieren. Mit der kontinuierlichen Aufzeichnung der Ist-Temperaturen während des gesamten Transportes und mit der professionellen Lagerung der Arzneimittel unter lückenloser Dokumentation der fachgerechten Handhabung in unserem eigenen Kühllager. Unseren Kunden bieten wir an, die stringente Umsetzung in sämtlichen Prozessschritten in Form einer Besichtigung unseres Betriebes nachzuvollziehen.

Qualitätsrat sichert interdisziplinären Austausch

2011 haben wir einen Qualitätsrat gegründet, in dem wir den interdisziplinären Austausch von marktrelevanten und kritischen Themen begleiten und vorantreiben wollen. Seine Mitglieder setzen sich aus Apothekern, die die Bereiche generelles Apothekenwesen und Apotheken-Kooperationen repräsentieren sowie aus leitenden EMRAmed Mitarbeitern zusammen. Zudem werden themenabhängig auch Vertreterinnen und Vertreter der Standespolitik bzw. aus der Gesundheitspolitik eingeladen.

mdc medical device certification GmbH
bescheinigt hiermit, dass das Unternehmen

EMRA-MED Arzneimittel GmbH 

im Geltungsbereich Handel mit Medizinprodukten ein.
Qualitätsmanagementsystem eingeführt hat und anwendet.

Ein Audit von mdc hat den Nachweis erbracht, dass dieses Qualitätsmanagementsystem die Forderungen der folgenden Norm erfüllt:

DIN EN ISO 13485
Medizinprodukte –Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen fr regulatorische Zwecke.

Gültig ab 2022-12-20